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          国家药监局注销85个药品批准文号,含长春长生18款疫苗产品。

          文章来源:广东百草堂药业  发布时间:2019-04-08 17:04:51


          4月4日,

          国家药品监督管理局发布

          《关于注销铁蛋白放射免疫分析试剂盒等

          85个药品批准文号的公告(2019年第29号) 》,


          注销铁蛋白放射免疫

          分析试剂盒等85个药品批准文号,

          共涉及长春长生、华润三九及海南制药等22企业。


          在本次披露的注销药品批准文号目录中,

          有19个药品批准文号被注销是由于企业

          被依法吊销《药品生产许可证》,而这19个产品都来自长春长生。


          从公告清单看,

          长春长生此次被注销的

          19个批准文号中共涉及18款疫苗产品,


          包括四价流感病毒裂解疫苗、

          水痘减毒活疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗、

          A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、

          流感全病毒灭活疫苗、流感病毒裂解疫苗、

          甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、

          ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、人用狂犬病纯化疫苗(地鼠肾细胞)等;


          此外还包括一个为胸腺肽注射液。

          其余66个有53个是企业主动申请,

          13个是因已撤销药品批准证明文件。


          来源:新华网

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